慢性淋巴细胞白血病(cll)是大量成熟表型、功能不全的b淋巴细胞在外周、骨髓、淋巴结、脾脏、肝脏和其他组织长期聚集的一种疾病。cll是欧美发达国家发病率最高的成人白血病(占所有白血病的1/3),在亚洲国家比较少见。 cll多见于老年患者,随着年龄增长其发病率逐渐升高。发病年龄多为67-72岁,男性多于女性。cll病程长短不一,临床过程及预后具有高度异质性。尽管我国发病率低于欧美等发达国家,但由于我国人口基数较大,且已步入老龄化社会,cll的发病率呈逐年上升趋势。
瑞斯国际健康 v信:hpv2030(白血病venclexta、香港阿特珠单抗tecentriq、伊匹木单抗yervoy、imfinzi)
过去几十年,cll的治疗主要以烷化剂为主,但长期使用烷化剂可引起持续的全血细胞减少,骨髓增生异常,继发性肿瘤等副作用。尽管烷化剂和嘌呤类似物的联合疗法如氟达拉滨联合环磷酰胺的治疗方案在临床上能提高cll患者的总有效率和pfs率,但这些化疗方案并不能给患者带来生存获益。
近年来,随着人类对cll发病机理的关键分子,通路的不断认识,一些高效、低毒、给药方便的药物大量涌现。其中,先后获美国fda批准的依鲁替尼(ibrutinib,imbruvicatm)和venetoclax(venclextatm)是两款可用于治疗cll的靶向药物(详见表1)。依鲁替尼和venetoclax的问世为cll的治疗提供了新的治疗方案。同时,这两款药物也被寄予厚望,有望成为未来的重磅类品种。
venclexta单一疗法适用于先前曾接受至少一线治疗之具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病(cll)患者。venclexta单一疗法适用曾接受过b细胞受体途径抑制剂(ibrutinib)治疗失败之不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病(cll)患者。
本适应症依据整体反应率加速核准。
考量患者特异性因素,以评估肿瘤溶解症候群(tls)风险高低程度。并在venclexta第一剂治疗前预防性补充水分及施用降尿酸药物,以降低肿瘤溶解症候群(tls)风险。
venclexta的剂量必须依据每周剂量调整时程,在5周内达到建议剂量每日400mg。
5周的剂量调整时程,目的是逐渐降低肿瘤负荷(减少体积),以减少肿瘤溶解症候群(tls)风险。
艾伯维(abbvie)与合作伙伴罗氏(roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(fda)已加速批准靶向抗癌药venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(ld-ac),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(aml)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年aml患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的aml成人患者。
venetoclax是一种口服的b细胞淋巴瘤因子-2(bcl-2)抑制剂,bcl-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制bcl-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
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